APLIOS (NCT03560739) var en 12-ukers, ublindet, parallellgruppe, fase 2-studie som inkluderte 256 pasienter med relapserende MS (RMS) (autoinjektor* abdomen, n=128; ferdigfylt sprøyte abdomen, n=128)
Figur 1: Design av APLIOS fase 2 bioekvivalent studie. Figur utarbeidet av Novartis basert på Bar-Or A 1
Studiens...Vis mer
Effekten og sikkerheten til Kesimpta® ble undersøkt i to identiske designet fase III studier (ASCLEPIOS I og II). Begge studien sammenlignet ofatumumab (ASCLEPIOS I, n=465, ASCLEPIOS II, n=481) mot teriflunomid (ASCLEPIOS I, n=462, ASCLEPIOS II, n=474). Deltakerne var mellom 18 og 55 år, med Expandeded Disability...Vis mer
Professor Jens Kuhle, M.D.Ph.D., Senior Physician University Hospital of Basel
//-->Vis merAdministrasjon
Kesimpta ® administreres av pasienten selv en gang i måneden hjemme, og gis ved subkutan injeksjon med lav medisindose (20mg) via en ferdigfylt Sensoready ® penn (20 mg/0.4mL).
Selvadministering med Sensoready®...Les mer
Se den første av totalt seks webcaster om B-celleterapi og Kesimpta (ofatumumab) med landets fremste nevrologer.
Første episode er med Elisabeth Celius, overlege ved nevrologisk avdeling på Oslo universitetssykehus.
I episoden snakker hun om individuelle forskjeller hos MS-...Vis mer
Se episode to av vår webcastserie om B-celleterapi og ▼Kesimpta (ofatumumab) med landets fremste nevrologer.
Effekt og sikkerhetsdataene fra fase III-studiene ASCLEPIOS I/II som ligger til grunn for godkjenningen av ▼Kesimpta® (ofatumumab) i Norge med Karl Bjørnar Alstadhaug.
Alstadhaug er nevrolog ved ved nevrologisk avdeling Nordlandssykehuset og professor...Vis mer
Oppsummeringsartikkel: «Utviklingen av ofatumumab, et fullhumant anti-CD20 monoklonalt antistoff for praktisk bruk ved behandling av relapserende multippel sklerose», er publisert online i Neurology and Therapy 1
Se oppsummering av professor Hauser på artikkelen som beskriver den kliniske utviklingen og egenskapene til ▼Kesimpta® (ofatumumab), publisert i...Vis mer
Hva er indikasjonen for ▼Kesimpta?
Svar: ▼Kesimpta (ofatumumab) 20mg subkutan injeksjon er godkjent av Europeiske legemiddelbyrået (European Medicines Agency, EMA) for relapserende multippel sklerose (RMS). 1
Offentlig finansiering i Norge: Beslutningsforum for nye metoder har godkjent Kesimpta til behandling av voksne pasienter...Vis mer