PIONEER-HF sammendrag [1]
Entresto gir en større reduksjon i NT-proBNP sammenlignet med enalapril hos pasienter innlagt på grunn av akutt dekompensert hjertesvikt.1
PIONEER-HF undersøkte effekt og sikkerhet av Entresto sammenlignet med enalapril hos pasienter med hjertesvikt som var innlagt på sykehus på grunn av akutt dekompensert hjertesvikt. Entresto ga signifikant større reduksjon i NT-proBNP sammenlignet med enalapril.1
METODE
PIONEER-HF var en multisenter, randomisert, dobbeltblindet og aktiv kontrollert studie som inkluderte 881 pasienter, hvor 440 pasienter fikk Entresto og 441 fikk enalapril.
- Primærendepunkt: Endring i NT-proBNP konsentrasjon fra baseline til uke 4 og 8.
- Sikkerhetsparametere: Forverring av nyrefunksjon, hyperkalemi, symtomatisk hypotensjon og angioødem
Pasientene skulle være over 18 år, ha redusert ejeksjonsfraksjon ≤ 40%, NT-proBNP ≥1600pg/ml, eller BNP ≥ 400pg/ml og primær diagnose akutt dekompensert hjertesvikt med tegn og symptomer på væskeansamlinger i kroppen. Pasientene ble inkludert innenfor 24 timer og opp til 10 dager etter sykehusinnleggelse, og de skulle være inneliggende for å bli inkludert. I tillegg skulle pasientene være hemodynamisk stabile før de ble randomisert.
RESULTAT
NT-proBNP ble redusert i begge gruppene, men behandlingen med Entresto viste en signifikant høyere prosentvis reduksjon av nivåene av NT-proBNP sammenlignet med enalapril etter 8 uker ( -46,7 % vs -25,3 %, 0.71; 95% CI, 0.63 – 0.81)
Forskjellen mellom gruppene viste seg allerede etter 1 uke (0.76; 95% CI, 0.69-0.85).
SIKKERHET
Det var ingen signifikant forskjell mellom Entresto og enalapril i forverring av nyrefunksjon, hyperkalemi, symptomatisk hypotensjon eller angioødem.
*Worsening renal function was defined by an increase in the serum creatinine concentration of 0.5 mg per deciliter or more (≥44 μmol per liter) and a decrease in the estimated glomerular filtration rate of 25% or more.
Figur laget av Novartis basert på referanse, Velazquez EJ, et al. Angiotensin–Neprilysin Inhibition in Acute Decompensated Heart Failure. N Engl J Med. 2019;380:539-48
Referanser:
1. Velazquez EJ, et al. Angiotensin–Neprilysin Inhibition in Acute Decompensated Heart Failure. N Engl J Med. 2019;380:539-48