Refusjonsbetingelser for PCSK9-hemmere i Norge, gyldig fra 1. januar 2025 ^1,2

• Både Repatha og Praluent har forhåndsgodkjent refusjon og kan forskrives direkte på blå resept.
• Repatha er førsterangert i anbud. Det betyr at legen skal vurdere Repatha først for nye pasienter.
• Leqvio er fortsatt tilgjengelig via individuell stønad.
• Behandling med PCSK9-hemmere skal startes av spesialist i indremedisin, hjertesykdommer, endokrinologi, geriatri, barnesykdommer, nevrologi eller av lege ved tilsvarende sykehusavdeling.
• Fastlege kan fornye resepten.

 

Retningslinjer for individuell stønad for Leqvio:

• Helfo kan innvilge stønad på blå resept for Leqvio til pasienter som ikke kan benytte Repatha og/eller Praluent og som har
  • familiær hyperkolesterolemi (krav om utført gentest) eller
  • hyperkolesterolemi ved aterosklerotisk kardiovaskulær sykdom (sekundærprevensjon)

 

Vilkår og krav er spesifisert i tabellen under.

Vedtak om godkjent søknad er gyldig i to år fra søknadsdato.

	Familiær heterozygot hyperkolesterolemi	Hyperkolesterolemi ved aterosklerotisk kardiovaskulær sykdom (sekundærprevensjon):
Leqvio skal brukes brukes som tillegg til statin og/eller ezetimib hos pasienter som ikke oppnår LDL-nivåer under grenseverdiene nevnt i det nedenstående.
Vilkår	Gentest skal være utført LDL-kolesterol: Primærprevensjon: > 3,6 mmol/l Sekundærprevensjon (ved aterosklerotisk kardiovaskulær sykdom): > 2,6 mmol/l	LDL-kolesterol: 3,6 mmol/l eller > 2,6 mmol/l ved tilleggsrisiko i form av diabetes mellitus, tilbakevendende kardiovaskulære hendelser eller tidligere hjerteinfarkt
Spesialistkrav	Søknad fra spesialist i indremedisin, hjertesykdommer, endokrinologi, geriatri, barnesykdommer, nevrologi eller fra en lege ved et offentlig sykehus.
Krav til tidligere behandling	Repatha (evolokumab, ATC-kode C10AX13) og/eller Praluent (alirokumab, ATC-kode C10AX14) og For brukere som tåler statiner: Høyeste tolererbare dose statin (ATC-gruppe C10AA) i kombinasjon med ezetimib (ATC-kode C10AX09) For brukere som ikke tåler statiner (statinintoleranse): Minst to forskjellige statiner (ATC-gruppe C10AA) i laveste dose i kombinasjon med ezetimib (ATC-kode C10AX09). Intoleranse må dokumenteres i journal av forskrivende lege Ved absolutt kontraindikasjon mot statiner: ezetimib (ATC-kode C10AX09) i monoterapi

Bemerk: Informasjonen i det ovenstående er ikke uttømmende. Kfr. alltid gjeldende retningslinjer fra Helfo og H-dir:

1. https://www.helfo.no/lege/blaareseptordningen/individuell-stonad-til-kolesterolsenkende-legemidler-pcsk9-hemmere [2], lest 10.01.2025
2. //www.helsedirektoratet.no/rundskriv/kapittel-5-stonad-ved-helsetjenester/vedlegg-1-til--5-14-legemiddellisten/virkestoffer/inklisiran, [3] lest 10.01.2025