PROVE-HF sammendrag [1]
Entresto gir reduksjon i NT-proBNP som korrelerer med bedring i hjertets volum og funksjon hos pasienter med HFrEF.1
PROVE-HF undersøkte om endringene i NT-proBNP etter oppstart med Entresto kunne korrelere til endringer i hjertets struktur og funksjon hos pasienter med hjertesvikt og redusert ejeksjonsfraksjon. Etter 12 måneder kunne en se korrelasjon mellom NT-proBNP og venstre ventrikkels ejeksjonsfraksjon (LVEF).
METODE
PROVE-HF var en prospektiv, ikke-blindet, eksplorativ, fase IV studie som inkluderte 794 pasienter med hjertesvikt og redusert ejeksjonsfraksjon. De fleste pasientene var i NYHA klasse II og III. Målinger ble gjort med ekkokardiografi og doppler undersøkelse.
- Primærendepunkt: Korrelasjon mellom endringer i konsentrasjon av NT-proBNP og markører for remodellering av hjertet (LVEF, LVEDVI, LVESVI, og LAVI) fra baseline til 12 måneder. Korrelasjon mellom endring i konsentrasjonen av NT-proBNP og verdien for E/e` ble lagt til i den statistiske analysen.
RESULTAT
12 måneder etter oppstart med Entresto viste undersøkelsene statistisk signifikant korrelasjon mellom endringer i NT-proBNP og endringer i LVEF, LVEDVI, LVESVI, LAVI og E/e`.
Median NT-proBNP konsentrasjonen var 816 pg/ml ved oppstart og 455 pg/ml etter 12 måneder (P<.001)
*LV ejection fraction, **LV end-diastolic volume index (normal<76mL/m2) ***LV end-systolic volume index (normal<30mL/m2)
Figur laget av Novartis basert på referanse, Januzzi JL et al. Association of Change in N_Terminal Pro–B_Type Natriuretic Peptide Following Initiation of Sacubitril-Valsartan Treatment With Cardiac Structure and Function in Patients With Heart Failure With Reduced Ejection Fraction. JAMA. 2019;322:1085-95
I tillegg var det signifikant reduksjon i LAVI (left atrial volume index) og E/e`ratio (ratio of early transmitral Doppler velocity/early diastolic annular velocity).
SIKKERHET
De vanligste bivirkningene var hypotensjon (17,6 %), svimmelhet (16,8 %), hyperkalemi (13,2 %) og forverring av nyrefunksjon (12,3 %).
Referanser:
1.Januzzi JL et al. Association of Change in N_Terminal Pro–B_Type Natriuretic Peptide Following Initiation of Sacubitril-Valsartan Treatment With Cardiac Structure and Function in Patients With Heart Failure With Reduced Ejection Fraction. JAMA. 2019;322:1085-95