Kesimpta^® (ofatumumab) er er et fullstendig humant monoklonalt antistoff. Dette er den første og eneste selvadministrerte, målrettede B-celleterapibehandlingen for voksne pasienter med relapserende multippel sklerose (RMS).¹

Illustrasjon: Kesimpta^® (ofatumumab) kommer med en ferdigfylt penn. Der hver ferdigfylte penn inneholder 20 mg ofatumumab i en 0,4 ml oppløsning.

Sikkerhet

Bivirkninger som har vært rapportert i forbindelse med bruk av ofatumumab i pivotale kliniske studier ved RMS og etter markedsføring, er oppgitt i tabell 1 i henhold til MedDRAs organklassesystem. Innen hver organklasse er bivirkninger rangert etter frekvens, med de hyppigst forekommende reaksjonene først. Innen hver frekvensgruppering er bivirkninger presentert etter synkende alvorlighetsgrad. I tillegg er de tilsvarende frekvenskategoriene for hver bivirkning basert på følgende inndeling: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1 000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1 000), svært sjeldne (< 1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).

 

 

 

Viktig sikkerhetsinformasjon:

• Pasientene bør informeres om at systemiske injeksjonsrelaterte reaksjoner kan forekomme, vanligvis i løpet av 24 timer og hovedsakelig etter første injeksjon ¹
• Det anbefales å undersøke pasientens immunstatus før behandling igangsettes. Kvinner som kan bli gravide, må bruke effektiv antikonsepsjon¹
• Kontraindikasjoner: Overfølsomhet for innholdsstoffene. Alvorlig nedsatt immunforsvar. Alvorlig aktiv infeksjon inntil bedring. Kjent aktiv malignitet¹
• Hyppigste bivirkninger: Infeksjoner i øvre luftveier, systemiske injeksjonsrelaterte reaksjoner, reaksjoner på injeksjonsstedet og urinveisinfeksjoner¹

 

Reseptgruppe, refusjon & pris: Reseptgruppe C. H-resept. Kesimpta 20 mg, 1 stk. (ferdigfylt penn). Listepris (AUP) Kr 22 101,00 per 05.09.2024. Endelig pris er rabattert. Godkjent av Beslutningsforum (ID2020_066:): Til behandling av voksne med relapserende former for multippel sklerose (RMS) med aktiv sykdom definert ved kliniske eller bildediagnostiske funn når annet, rimeligere anti-CD20 antistoff er vurdert uegnet. For mer informasjon, se felleskatalogen.no